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　　近日(rì)，國(guó)家衛健委和國(guó)家中醫藥管理(lǐ)局聯合發布了《關于印發互聯網診療管理(lǐ)辦法(試行)》等3個文件(jiàn)的通知。

　　目的是爲了進一步貫徹落實《國(guó)務院辦公廳關于促進“互聯網+醫療健康”發展的意見(jiàn)》有關要求，規範互聯網診療行爲，發揮遠(yuǎn)程醫療服務積極作(zuò)用，提高醫療服務效率，保證醫療質量和醫療安全。

　　該文件(jiàn)重點包括《互聯網醫院管理(lǐ)辦法(試行)》、《互聯網診療管理(lǐ)辦法(試行)》、《遠(yuǎn)程醫療服務管理(lǐ)規範(試行)》。具體(tǐ)的細則如(rú)下：

　　附件(jiàn)1：互聯網診療管理(lǐ)辦法(試行)

　　第一條 爲落實《國(guó)務院辦公廳關于促進“互聯網十醫療健康“發展的意見(jiàn)》，規範互聯網診療活動，推動互聯網醫療服務健康快(kuài)速發展，保障醫療質量和醫療安全，根據《執業醫師(shī)法》、《醫療機(jī)構管理(lǐ)條例》等法律法規，制定本辦法。

　　第二條 本辦法所稱互聯網診療是指醫療機(jī)構利用在本機(jī)構注冊的醫師(shī)，通過互聯網等信息技術(shù)開展部分(fēn)常見(jiàn)病、慢(màn)性病複診和“互聯網+“家庭醫生(shēng)簽約服務。

　　第三條 國(guó)家對互聯網診療活動實行準入管理(lǐ)。

　　第四條 國(guó)務院衛生(shēng)健康行政部門(mén)和中醫藥主管部門(mén)負責全國(guó)互聯網診療活動的監督管理(lǐ)。地方各級衛生(shēng)健康行政部門(mén)(含中醫藥主管部門(mén)，下同)負責轄區内互聯網診療活動的監督管理(lǐ)。

　　第二章(zhāng) 互聯網診療活動準入

　　第五條 互聯網診療活動應當由取得(de)《醫療機(jī)構執業許可(kě)證》的醫療機(jī)構提供。

　　第六條 新申請(qǐng)設置的醫療機(jī)構拟開展互聯網診療活動，應當在設置申請(qǐng)書(shū)注明，并在設置可(kě)行性研究報告中寫明開展互聯網診療活動的有關情況。如(rú)果與第三方機(jī)構合作(zuò)建立互聯網診療服務信息系統，應當提交合作(zuò)協議(yì)。

　　第七條

　　衛生(shēng)健康行政部門(mén)受理(lǐ)申請(qǐng)後，依據《醫療機(jī)構管理(lǐ)條例》《醫療機(jī)構管理(lǐ)條例實施細則》的有關規定進行審核，在規定時間内作(zuò)出同意或者不同意的書(shū)面答複。批準設置并同意其開展互聯網診療的，在《設置醫療機(jī)構批準書(shū)》中注明同意其開展互聯網診療活動。醫療機(jī)構按照(zhào)有關法律法規和規章(zhāng)申請(qǐng)執業登記。

　　第八條 已經取得(de)《醫療機(jī)構執業許可(kě)證》的醫療機(jī)構拟開展互聯網診療活動，應當向共《醫療機(jī)構執業許可(kě)證》發證機(jī)關提出開展互聯網診療活動的執業登記申請(qǐng)，并提交下列材料:

　　(一)醫療機(jī)構法定代表人(rén)或主要負責人(rén)簽署同意的申請(qǐng)書(shū)，提出申請(qǐng)開展互聯網診療活動的原因和理(lǐ)由;

　　(二)如(rú)果與第三方機(jī)構合作(zuò)建立互聯網診療服務信息系統，應當提交合作(zuò)協議(yì);

　　(三)登記機(jī)關規定提交的其他(tā)材料。

　　第九條 執業登記機(jī)關按照(zhào)有關法律法規和規章(zhāng)對醫療機(jī)構登記申請(qǐng)材料進行審核。審核合格的，予以登記，在《醫療機(jī)構執業許可(kě)證》副本服務方式中增加“互聯網診療”。審核不合格的，将審核結果以書(shū)面形式通知申請(qǐng)人(rén)。

　　第十條 醫療機(jī)構與第三方機(jī)構的合作(zuò)協議(yì)應當明确各方在醫療服務、信息安全、隐私保護等方面的責權利。

　　第十一條 醫療機(jī)構開展互聯網診療活動應當與其診療科(kē)目相(xiàng)一緻。未經衛生(shēng)健康行政部門(mén)核準的診療科(kē)目，醫療機(jī)構不得(de)開展相(xiàng)應的互聯網診療活動。

　　第三章(zhāng) 執業規則

　　第十二條 醫療機(jī)構開展互聯網診療活動應當符合醫療管理(lǐ)要求，建立醫療質量和醫療安全規章(zhāng)制度。

　　第十三條 醫療機(jī)構開展互聯網診療活動，應當具備滿足互聯網技術(shù)要求的設備設施、信息系統、技術(shù)人(rén)員(yuán)以及信息安全系統，并實施第三級信息安全等級保護。

　　第十四條 開展互聯網診療活動的醫師(shī)、護士應當能夠在國(guó)家醫師(shī)、護士電子注冊系統中查詢。醫療機(jī)構應當對開展互聯網診療活動的醫務人(rén)員(yuán)進行電子實名認證，鼓勵有條件(jiàn)的醫療機(jī)構通過人(rén)臉識别等人(rén)體(tǐ)特征識别技術(shù)加強醫務人(rén)員(yuán)管理(lǐ)。

　　第十五條 基層醫療衛生(shēng)機(jī)構實施“互聯網+”家庭醫生(shēng)簽約服務，在協議(yì)中告知患者服務内容、流程、雙方責任和權利以及可(kě)能出現的風(fēng)險等，簽訂知情同意書(shū)。

　　第十六條 醫療機(jī)構在線開展部分(fēn)常

　　見(jiàn)病、慢(màn)性病複診時，醫師(shī)應當掌握患者病曆資料，确定患者在實體(tǐ)醫療機(jī)構明确診斷爲某種或某幾種常見(jiàn)病、慢(màn)性病後，可(kě)以針對相(xiàng)同診斷進行複診。當患者出現期情變化需要醫務人(rén)員(yuán)親自(zì)診查時，醫療機(jī)構及其醫務人(rén)員(yuán)應當立即終止互聯網診療活動，引導患者到實體(tǐ)醫療機(jī)構就(jiù)診。

　　不得(de)對首診患者開展互聯網診療活動。

　　第十七條 醫療機(jī)構開展互聯網診療活動應當按照(zhào)《醫療機(jī)構病曆管理(lǐ)規定》和《電子病曆基本規範(試行》》等相(xiàng)關文件(jiàn)要求，爲患者建立電子病曆，并按照(zhào)規定進行管理(lǐ)。

　　第十八條 醫療機(jī)構開展互聯網診療活動應當嚴格遵守《處方管理(lǐ)辦法》等處方管理(lǐ)規定。醫師(shī)掌握患者病曆資料後，可(kě)以爲部分(fēn)常見(jiàn)病、慢(màn)性病患者在線開具處方。在線開具的處方必須有醫師(shī)電子簽名，經藥師(shī)審核後，醫療機(jī)構、藥品經營企業可(kě)委托符合條件(jiàn)的第三方機(jī)構配送。

　　第十九條 醫療機(jī)構開展互聯網診療活動時，不得(de)開具麻醉藥品、精神藥品等特殊管理(lǐ)藥品的處方。爲低齡兒童(6歲以下)開具互聯網兒童用藥處方時，應當确認患兒有監護人(rén)和相(xiàng)關專業醫師(shī)陪伴。

　　第二十條 醫療機(jī)構應當嚴格執行信息安全和醫療數據保密的有關法律法規，安善保管患者信息，不得(de)非法買賣、洩露患者信息。發生(shēng)患者信息和醫療數據洩露後，醫療機(jī)構應當及時向主管的衛生(shēng)健康行政部門(mén)報告，并立即采取有效應對措施。

　　第二十一條 醫療機(jī)構開展互聯網診療活動應當符合分(fēn)級診療相(xiàng)關規定，與其功能定位相(xiàng)适應。

　　第二十二條 鼓勵醫聯體(tǐ)内利用互聯網技術(shù)，加快(kuài)實現醫療資源上下貫通，提高基層醫療服務能力和效率，推動構建有序的分(fēn)級診療格局。鼓勵三級醫院在醫聯體(tǐ)内通過互聯網診療信息系統向下轉診患者。

　　第二十三條 三級醫院應當優先發展與二級醫院、基層醫療衛生(shēng)機(jī)構之間的互聯網醫療服務，爲基層醫療衛生(shēng)機(jī)構開展的互聯網診療活動提供技術(shù)支持。

　　第二十四條 醫療機(jī)構應當加強互聯網診療活動管理(lǐ)，建立完善相(xiàng)關管理(lǐ)制度、服務流程，保證互聯網診療活動全程留痕、可(kě)追溯，并向監管部門(mén)開放(fàng)數據接口。

　　第二十五條 醫師(shī)開展互聯網診療活動應當依法取得(de)相(xiàng)應執業資質，具有3年(nián)以上獨立臨床工(gōng)作(zuò)經驗，并經其執業注冊的醫療機(jī)構同意。

　　第二十六條 醫療機(jī)構開展互聯網診療活動按照(zhào)屬地化管理(lǐ)的原則，由縣級及以上地方衛生(shēng)健康行政部門(mén)進行監督管理(lǐ)。

　　第二十七條 縣級及以上地方衛生(shēng)健康行政部門(mén)應當向社會公布允許開展互聯網診療活動的醫療機(jī)構名單，公布監督電話(huà)或者其他(tā)監督方式，及時受理(lǐ)和處置違法違規互聯網診療服務舉報。發現不符合本辦法規定的，應當及時告知有關主管部門(mén)。

　　第二十八條 下級衛生(shēng)健康行政部門(mén)未按照(zhào)《醫療機(jī)構管理(lǐ)條例》和本辦法規定管理(lǐ)互聯網診療活動的，上級衛生(shēng)健康行政部門(mén)應當及時予以糾正。

　　第二十九條 縣級及以上地方衛生(shēng)健康行政部門(mén)應當充分(fēn)發揮社會組織作(zuò)用，加強互聯網診療活動的行業監督和自(zì)律。

　　第五章(zhāng) 附則

　　第三十條 本辦法施行前已經開展互聯網診療活動的醫療機(jī)構，自(zì)本辦法施行之日(rì)起30日(rì)内，按照(zhào)本辦法要求重新提出執業登記申請(qǐng)。

　　第三十一條 遠(yuǎn)程醫療服務按照(zhào)《遠(yuǎn)程醫療服務管理(lǐ)規範(試行)》等相(xiàng)關文件(jiàn)管理(lǐ)。

　　互聯網醫院按照(zhào)《互聯網醫院管理(lǐ)辦法(試行)》管理(lǐ)。

　　第三十二條 本辦法自(zì)發布之日(rì)起施行。

　　附件(jiàn)2：互聯網醫院管理(lǐ)辦法(試行)

　　第一章(zhāng)總則

　　第一條 爲落實《國(guó)務院辦公廳關于促進“互聯網十醫療健康”發展的意見(jiàn)》，推動互聯網醫院持續健康發展，規範互聯網醫院管理(lǐ)，提高醫療服務效率，保證醫療質量和醫療安全，根據《執業醫師(shī)法》、《醫療機(jī)構管理(lǐ)條例)等法律法規，制定本辦法。

　　第二條 本辦法所稱互聯網醫院包括作(zuò)爲實體(tǐ)醫療機(jī)構第二名稱的互聯網醫院，以及依托實體(tǐ)醫療機(jī)構獨立設置的互聯網醫院(互聯網醫院基本标準見(jiàn)附錄)。

　　第三條國(guó)家按照(zhào)《醫療機(jī)構管理(lǐ)條例》、《醫療機(jī)構管理(lǐ)條例實施細則》對互聯網醫院實行準入管理(lǐ)。

　　第四條 國(guó)務院衛生(shēng)健康行政部門(mén)和中醫藥主管部門(mén)負責全國(guó)互聯網醫院的監督管理(lǐ)。地方各級衛生(shēng)健康行政部門(mén)(含中醫藥主管部門(mén)，下同)負責轄區内互聯網醫院的監督管理(lǐ)。

　　第二章(zhāng) 互聯網醫院準入

　　第五條 實體(tǐ)醫療機(jī)構自(zì)行或者與第三方機(jī)構合作(zuò)搭建信息平台，使用在本機(jī)構和其他(tā)醫療機(jī)構注冊的醫師(shī)開展互聯網診療活動的，應當申請(qǐng)樣互聯網醫院作(zuò)爲第二名稱。

　　實體(tǐ)醫療機(jī)構僅使用在本機(jī)構注冊的醫師(shī)開展互聯網診療活動的，可(kě)以申請(qǐng)構互聯網醫院作(zuò)爲第二名稱。

　　第六條 實施互聯網醫院準入前，省級衛生(shēng)健康行政部門(mén)應當建立省級互聯網醫療服務監管平台，與互聯網醫院信息平台對接，實現實時監管。

　　第七條申請(qǐng)設置互聯網醫院，應當向其依托的實體(tǐ)醫療機(jī)構核業登記機(jī)關提出設置申請(qǐng)，并提交以下材料：

　　(一)設置申請(qǐng)書(shū);

　　(二)設置可(kě)行性研究報告，可(kě)根據情況适當簡化報告内容;

　　(三)所依托實體(tǐ)醫療機(jī)構的地址;

　　(四)申請(qǐng)設置方與實體(tǐ)醫療機(jī)構共同答署的合作(zuò)建立互聯網醫院的協議(yì)書(shū)。

　　第八條 新申請(qǐng)設置的實體(tǐ)醫療機(jī)構拟将互聯網醫院作(zuò)爲第二名稱的，應當在設置申請(qǐng)書(shū)中注明，并在設置可(kě)行性研究報告中寫明建立互聯網醫院的有關情況。如(rú)果與第三方機(jī)構合作(zuò)建立互聯網醫院信息平台，應當提交合作(zuò)協議(yì)。

　　第九條 衛生(shēng)健康行政部門(mén)受理(lǐ)設置中請(qǐng)後，依據《醫

　　療機(jī)構管理(lǐ)條例》、《醫療機(jī)構管理(lǐ)條例實施細則》的有關規定進行審核，在規定時間内作(zuò)出同意成者不同意的書(shū)面答複。批準設置并同意其将互聯網醫院作(zuò)爲第二名稱的，在《設置醫療機(jī)構批準書(shū)》中注明1批準第三方機(jī)構申請(qǐng)設置互聯網醫院的，發給《設置醫療機(jī)構批準書(shū)》。醫療機(jī)構按照(zhào)有關法律法規和規章(zhāng)申請(qǐng)執業登記。

　　第十條 已經取得(de)《醫療機(jī)構執業許可(kě)證》的實體(tǐ)醫療機(jī)構拟建立互聯網醫院，将互聯網醫院作(zuò)爲第二名稱的，應當向共《醫療機(jī)構執業許可(kě)證》發證機(jī)關提出增加互聯網醫院作(zuò)爲第二名稱的申請(qǐng)，并提交下列材料:

　　(一)醫療機(jī)構法定代表人(rén)或主要負責人(rén)簽署同意的申請(qǐng)書(shū)，提出申請(qǐng)增加互聯網醫院作(zuò)爲第二名稱的原因和理(lǐ)由;

　　(二)與省級互聯網醫療服務監管平台對接情況;

　　(三)如(rú)果與第三方機(jī)構合作(zuò)建立互聯網醫院，應當提交合作(zuò)協議(yì);

　　(四)登記機(jī)關規定提交的其他(tā)材料。

　　第十一條 執業登記機(jī)關按照(zhào)有關法律法規和規章(zhāng)對互聯網醫院登記申請(qǐng)材料進行審核。審核合格的，予以登記。審核不合格的，将審核結果以書(shū)面形式通知申請(qǐng)人(rén)。

　　第十二條互聯網醫院的命名應當符合有關規定，并滿足以下要求:

　　(一)實體(tǐ)醫療機(jī)構獨立申請(qǐng)互聯網醫院作(zuò)爲第二名稱，應當包括“本機(jī)構名稱+互聯網醫院”;

　　(二)實體(tǐ)醫療機(jī)構與第三方機(jī)構合作(zuò)申請(qǐng)互聯網醫院作(zuò)爲第二名稱，應當包括“本機(jī)構名稱+合作(zuò)方識别名稱+互聯網醫院”;

　　(三)獨立設置的互聯網醫院，名稱應當包括“申請(qǐng)設置方識别名稱+互聯網醫院”。

　　第十三條 合作(zuò)建立的互聯網醫院，合作(zuò)方發生(shēng)變更或出現其他(tā)合作(zuò)協議(yì)失效的情況時，需要重新申請(qǐng)設置互聯網醫院。

　　第三章(zhāng) 執業規則

　　第十四條 互聯網醫院執行由國(guó)家或行業學協會制定的診療技術(shù)規範和操作(zuò)規程。

　　第十五條 互聯網醫院信息系統按照(zhào)國(guó)家有關法律法規和規定，實施第三級信息安全等級保護。

　　第十六條 在互聯網醫院提供醫療服務的醫師(shī)、護士應當能夠在國(guó)家醫師(shī)、護士電子注冊系統中進行查詢。互聯網醫院應當對醫務人(rén)員(yuán)進行電子實名認證。鼓勵有條件(jiàn)的互聯網醫院通過人(rén)臉識别等人(rén)體(tǐ)特征識别技術(shù)加強醫務人(rén)員(yuán)管理(lǐ)。

　　第十七條 第三方機(jī)構依托實體(tǐ)醫療機(jī)構共同建立互聯網醫院的，應當爲實體(tǐ)醫療機(jī)構提供醫師(shī)、藥師(shī)等專業人(rén)員(yuán)服務和信息技術(shù)支持服務，通過協議(yì)、合同等方式明确各方在醫療服務、信息安全、隐私保護等方面的責權利。

　　第十八條 互聯網醫院必須對患者進行風(fēng)險提示，獲得(de)患者的知情同意。

　　第十九條 互聯網醫院邀請(qǐng)其他(tā)醫師(shī)進行會診時，會診醫師(shī)可(kě)以出具診斷意見(jiàn)并開具處方;患者未在實體(tǐ)醫療機(jī)構就(jiù)診，醫師(shī)隻能通過互聯網醫院爲部分(fēn)常見(jiàn)病、慢(màn)性病患者提供複診服務。互聯網醫院可(kě)以提供家庭醫生(shēng)簽約服務。

　　當患者病情出現變化或存在其他(tā)不适宜在線診療服務的，醫師(shī)應當引導患者到實體(tǐ)醫療機(jī)構就(jiù)診。

　　第二十條 互聯網醫院應當嚴格遵甯《處方管理(lǐ)辦法)等處方管理(lǐ)規定。在線開具處方前，醫師(shī)應當掌握患者病曆資料，确定患者在實體(tǐ)醫療機(jī)構明确診斷爲某種或某幾種常見(jiàn)病、慢(màn)性病後，可(kě)以針對相(xiàng)同診斷的疾病在線開具處方。

　　所有在線診斷、處方必須有醫師(shī)電子簽名。處方經藥師(shī)審核合格後方可(kě)生(shēng)效，醫療機(jī)構、藥品經營企業可(kě)委托符合條件(jiàn)的第三方機(jī)構配送。不得(de)在互聯網上開具麻醉藥品、精神類藥品處方以及其他(tā)用藥風(fēng)險較高、有其他(tā)特殊管理(lǐ)規定的藥品處方。爲低齡兒童(6歲以下)開具互聯網兒童用藥處方時，應當确定患幾有監護人(rén)和相(xiàng)關專業醫師(shī)陪伴。

　　第二十一條 互聯網醫院開展互聯網診療活動應當按照(zhào)《醫療機(jī)構病曆管理(lǐ)規定)和《電子病曆基本規範(試行))等相(xiàng)關文件(jiàn)要求，爲患者建立電子病曆，并按照(zhào)規定進行管理(lǐ)。患者可(kě)以在線查詢檢查檢驗結果和資料、診斷治療方案、處方和醫囑等病曆資料。

　　第二十二條互聯網醫院發生(shēng)的醫療服務不良事(shì)件(jiàn)和藥品不良事(shì)件(jiàn)按照(zhào)國(guó)家有關規定上報。

　　第二十三條 互聯網醫院應當嚴格執行信息安全和醫療數據保密的有關法律法規，妥善保管患者信息，不得(de)非法買賣、洩露患者信息。發生(shēng)患者信息和醫療數據洩露時，醫療機(jī)構應當及時向主管的衛生(shēng)健康行政部門(mén)報告，并立即采取有效應對措施。

　　第二十四條 實體(tǐ)醫療機(jī)構或者與實體(tǐ)醫療機(jī)構共同申請(qǐng)互聯網醫院的第三方，應當爲醫師(shī)購(gòu)買醫療責任保險。

　　第二十五條 互聯網醫院提供醫療服務應當符合分(fēn)級診療相(xiàng)關規定，與依托的實體(tǐ)醫療機(jī)構功能定位相(xiàng)适應。

　　第二十六條 鼓勵城(chéng)市三級醫院通過互聯網醫院與偏遠(yuǎn)地區醫療機(jī)構、基層醫療衛生(shēng)機(jī)構、全科(kē)醫生(shēng)與專科(kē)醫生(shēng)的數據資源共享和業務協同，促進優質醫療資源下沉。

　　第四章(zhāng) 監督管理(lǐ)

　　第二十七條 互聯網醫院應當嚴格按照(zhào)國(guó)家法律法規加強内部各項管理(lǐ)。

　　第二十八條 互聯網醫院應當建立互聯網醫療服務不良事(shì)件(jiàn)防範和處置流程，落實個人(rén)隐私信息保護措施，加強互聯網醫院信息平台内容審核管理(lǐ)，保證互聯網醫療服務安全、有效、有序開展。

　　第二十九條 互聯網醫院提供診療服務的醫師(shī)，應當依法取得(de)相(xiàng)應執業資質，在依托的實體(tǐ)醫療機(jī)構或其他(tā)醫療機(jī)構注冊，具有3年(nián)以上獨立臨床工(gōng)作(zuò)經驗。互聯網醫院提供服務的醫師(shī)，應當确保完成主要執業機(jī)構規定的診療工(gōng)作(zuò)。

　　第三十條 省級衛生(shēng)健康行政部門(mén)與互聯網醫院登記機(jī)關，通過省級互聯網醫療服務監管平台，對互聯網醫院共同實施監管，重點監管互聯網醫院的人(rén)員(yuán)。處方，診療行爲。患者隐私保護和信息安全等内容。将互聯網醫院納入當地醫療質量控制體(tǐ)展。相(xiàng)關服務納入行政部門(mén)對實體(tǐ)醫療機(jī)構的績效考核和醫療機(jī)構評審，開展線上線下一體(tǐ)化監管。确保醫療質量和醫療安全。

　　第三十一條 縣級及以上地方衛生(shēng)健康行政部門(mén)應當向社會公布互聯網醫院名單及監督電話(huà)或者其他(tā)監督方式。及時受理(lǐ)和處置違法違規互聯網醫療服務的舉損。發現不符合本辦法規定的。應當及時告知相(xiàng)關主管部門(mén)。

　　第三十二條 取得(de)《醫療機(jī)構執業許可(kě)證》的互聯網醫院。獨立作(zuò)爲法律責任主體(tǐ):實體(tǐ)醫療機(jī)構以互聯網醫院作(zuò)爲第二名稱時，實體(tǐ)醫療機(jī)構爲法律責任主體(tǐ)。互聯網醫院合作(zuò)各方按照(zhào)合作(zuò)協議(yì)書(shū)承擔相(xiàng)應法律責任。

　　患者與互聯網醫院發生(shēng)醫療糾紛時，應當向互聯網醫院登記機(jī)關提出處理(lǐ)申請(qǐng)。按照(zhào)有關法律、法規和規定追償法律責任。

　　第三十三條 醫療機(jī)構和醫務人(rén)員(yuán)在開展互聯網醫療服務過程中，有違反《執業醫師(shī)法》.《醫療機(jī)構管理(lǐ)條例).《醫療事(shì)故處理(lǐ)條例)和《護士條例)等法律、法規行爲的。按照(zhào)有關法律.法規規定處理(lǐ)。

　　第三十四條 下級衛生(shēng)健康行政部門(mén)未按照(zhào)《醫療機(jī)構管理(lǐ)條例》和本辦法規定管理(lǐ)互聯網醫院的。上級衛生(shēng)鍵康行政部門(mén)應當及時予以糾正。

　　第五章(zhāng) 附則

　　第三十五條 本辦法施行前已經規準設置或備案的互聯問(wèn)族院。自(zì)本辦法施行之日(rì)起30日(rì)爲。按照(zhào)本辦法要求重新提出設置和執業登記申請(qǐng)。

　　第三十六條本辦法自(zì)發布之日(rì)起施行。

　　附錄3：互聯網醫院基本标準(試行)

　　申請(qǐng)設置互聯網醫院或者以互聯網醫院作(zuò)爲第二名稱的、應當符合本标準。

　　一、診療科(kē)目

　　互聯網醫院根據開展業務内容确定診療料目，不得(de)超出所依托的實體(tǐ)醫療機(jī)構診療科(kē)目範圍。

　　二、科(kē)室設置

　　互聯網醫院根據開展業務内容設置相(xiàng)應臨床科(kē)室，并與所依托的實體(tǐ)醫療機(jī)構臨床科(kē)室保持一緻。必須設置醫療質量管理(lǐ)部門(mén)、信息技術(shù)服務與管理(lǐ)部門(mén)、藥學服務部門(mén)。

　　三、人(rén)員(yuán)

　　(一)互聯網醫院開設的臨床科(kē)室，其對應的實體(tǐ)醫療機(jī)構監床科(kē)室至少有1名正高級、1名副高級職稱的執業醫師(shī)注冊在本機(jī)構(可(kě)多點執業)。

　　(二)互聯網醫院有專人(rén)負責互聯網醫院的醫療質量、醫療安全、電子病曆的管理(lǐ)，提供互聯網醫院信息系統維護等技術(shù)服務、确保互聯網醫院系統穩定運行。

　　(三)有專職藥師(shī)負責在線處方審核工(gōng)作(zuò)，确保業務時間至少有1名藥師(shī)在崗審核處方。藥師(shī)人(rén)力資源不足時，可(kě)通過合作(zuò)方式，由具備資格的第三方機(jī)構藥師(shī)進行處力審核。

　　(四)相(xiàng)關人(rén)員(yuán)必須經過醫療衛生(shēng)法律法規、醫療服務相(xiàng)關政策、各項規章(zhāng)制度、崗位職責、流程規範和應急預案的培訓，确保其掌握服務流程，明确可(kě)能存在的風(fēng)險。

　　四、房(fáng)屋和設備設施

　　(一)用于互聯網醫院運行的服務器不少于2套，數據庫服務器與應用系統服務器需劃分(fēn)。存放(fàng)服務器的機(jī)房(fáng)應當具備雙路(lù)供電或緊急發電設施。存儲醫療數據的服務器不得(de)存放(fàng)在境外。

　　(二)擁有至少2套開展互聯網醫院業務的音視頻通訊系統(含必要的軟件(jiàn)系統和硬件(jiàn)設備)。

　　(三)具備高速率高可(kě)靠的網絡接入，業務使用的網絡帶寬不低于10Mbps，且至少由兩家寬帶網絡供應商提供服務。鼓勵有條件(jiàn)的互聯網醫院接入互聯網專線、虛拟專用網(VPN)，保障醫療相(xiàng)關數據傳輸服務質量。

　　(四)建立數據訪問(wèn)控制信息系統，确保系統穩定和服務全程留痕，并與實體(tǐ)醫療機(jī)構的HIS,PACS/RIS.LIS系統實現數據交換與共享。

　　(五)具備遠(yuǎn)程會診、遠(yuǎn)程門(mén)診、遠(yuǎn)程病理(lǐ)診斷、遠(yuǎn)程醫學影(yǐng)像診斷和遠(yuǎn)程心電診斷等功能。

　　(六)信息系統實施第三級信息安全等級保護。

　　五、規章(zhāng)制度

　　建立互聯網醫療服務管理(lǐ)體(tǐ)系和相(xiàng)關管理(lǐ)制度、人(rén)員(yuán)崗位職責、服務流程。規章(zhāng)制度應當包括互聯網醫療服務管理(lǐ)制度、互聯網醫院信息系統使用管理(lǐ)制度、互聯網醫療質量控制和評價制度、在線處方管理(lǐ)制度、患者知情同意與登記制度、在線醫療文書(shū)管理(lǐ)制度、在線複診患者風(fēng)險評估與突發狀況預防處置制度、人(rén)員(yuán)培訓考核制度，停電、斷網、設備故障、網絡信息安全等突發事(shì)件(jiàn)的應急預案。

　　附件(jiàn)：遠(yuǎn)程醫療服務管理(lǐ)規範(試行)

　　爲貫徹落實《國(guó)務院辦公廳關于促進“互聯網十醫療健康”發展的意見(jiàn)》(國(guó)辦發(2018726号)，進一步推動遠(yuǎn)程醫療服務持續健康發展，優化醫療資源配置，促進優質醫療資源下沉，推進區域醫療資源整合共享，提高醫療服務能力和水平，制定本規範。

　　一、管理(lǐ)範圍

　　本規範所稱遠(yuǎn)程醫療服務包括以下情形:

　　(一)某醫療機(jī)構(以下簡稱邀請(qǐng)方)直接向其他(tā)醫療機(jī)構(以下簡稱受邀方)發出邀請(qǐng)，受邀方運用通訊、計(jì)算機(jī)及網絡技術(shù)等信息化技術(shù)，爲邀請(qǐng)方患者診療提供技術(shù)支持的醫療活動，雙方通過協議(yì)明确責權利。

　　(二)邀請(qǐng)方或第三方機(jī)構搭建遠(yuǎn)程醫療服務平台，受邀方以機(jī)構身(shēn)份在該平台注冊，邀請(qǐng)方通過該平台發布需求，由平台匹配受邀方或其他(tā)醫療機(jī)構主動對需求做出應答，運用通訊、計(jì)算機(jī)及網絡技術(shù)等信息化技術(shù)，爲邀請(qǐng)方患者診療提供技術(shù)支持的醫療活動。邀請(qǐng)方、平台建設運營方、受邀方通過協議(yì)明确責權利。

　　邀請(qǐng)方通過信息平台直接邀請(qǐng)醫務人(rén)員(yuán)提供在線醫療服務的、必須申請(qǐng)設置互聯網醫院，按照(zhào)《互聯網醫院管理(lǐ)辦法(試行)》本條件(jiàn)下同)批準、與所管理(lǐ)。

　　二、開展遠(yuǎn)程醫療服務的基本條件(jiàn)

　　(一)醫療機(jī)構基本條件(jiàn)。有衛生(shēng)健康行政部門(mén)(含中醫藥主管部門(mén)，開展遠(yuǎn)程醫療服務相(xiàng)應的診療科(kē)目。有在本機(jī)構注冊、符合遠(yuǎn)程醫療服務要求的專業技術(shù)人(rén)員(yuán)。有完善的遠(yuǎn)程醫療服務管理(lǐ)制度、醫療質量與醫療安全、信息化技術(shù)保障措施。

　　(二)人(rén)員(yuán)基本條件(jiàn)。邀請(qǐng)方與受邀方應當根據患者病情安排相(xiàng)應醫務人(rén)員(yuán)參與遠(yuǎn)程醫療服務。邀請(qǐng)方至少有1名執業醫師(shī)(可(kě)多點執業)陪同，若邀請(qǐng)方爲基層醫療衛生(shēng)機(jī)構，可(kě)以由執業助理(lǐ)醫師(shī)或鄉村醫生(shēng)陪同;受邀方至少有1名具有相(xiàng)應診療服務能力、獨立開展臨床工(gōng)作(zuò)3年(nián)以上的執業醫師(shī)(可(kě)多點執業)爲患者提供遠(yuǎn)程醫療服務。根據患者病情，可(kě)提供遠(yuǎn)程多學科(kē)聯合診療服務。

　　有專職人(rén)員(yuán)負責儀器、設備、設施、信息系統的定期檢測、登記、維護、改造、升級，符合遠(yuǎn)程醫療相(xiàng)關衛生(shēng)信息标準和信息安全的規定，保障遠(yuǎn)程醫療服務信息系統(硬件(jiàn)和軟件(jiàn))處于正常運行狀态，滿足醫療機(jī)構開展遠(yuǎn)程醫療服務的需要。

　　(三)設備設施基本條件(jiàn)。

　　1.遠(yuǎn)程醫療信息系統應當滿足圖像、聲音、文字以及診療所需其他(tā)醫療信息的安全、實時傳輸，圖像清晰，數據準确，符合《遠(yuǎn)程醫療信息系統建設技來(lái)指南(nán)》，滿足臨末診療要求。

　　2.重要設備和網絡應當有不間斷電源。

　　3.遠(yuǎn)程醫療服務網絡應當至少有2家網絡供應商提供的網絡，保障遠(yuǎn)程醫療服務信息傳輸通暢，有條件(jiàn)的可(kě)以建設遠(yuǎn)程醫療專網。

　　三 遠(yuǎn)程醫療服務流程及有關要求

　　(一)簽訂合作(zuò)協議(yì)。醫療機(jī)構間直接或通過第三方平台開展遠(yuǎn)程醫療服務的，要簽訂遠(yuǎn)程醫療合作(zuò)協議(yì)，約定合作(zuò)目的、合作(zuò)條件(jiàn)、合作(zuò)内容、遠(yuǎn)程醫療流程、各方責任權利義務、醫療損害風(fēng)險和責任分(fēn)擔等中項。合作(zuò)協議(yì)可(kě)以以電子文件(jiàn)形式簽訂。

　　(二)知情同意。邀請(qǐng)方應當根據患者的病情和意願組織遠(yuǎn)程醫療服務，非向患者說(shuō)明遠(yuǎn)程醫療服務内容、費用等情況，征得(de)患者書(shū)面同意，簽署遠(yuǎn)程醫療服務知情同意書(shū)。不宜向患者說(shuō)明病情的，應當征得(de)其監護人(rén)或者近親屬書(shū)面同意。

　　(三)遠(yuǎn)程會診。醫療機(jī)構之間通過遠(yuǎn)程進行會診，受邀方提供診斷治療意見(jiàn)，邀請(qǐng)方明确診斷治療方案。

　　1.發出邀請(qǐng)。邀請(qǐng)方需要與受邀方通過遠(yuǎn)程醫療服務開展個案病例討(tǎo)論的，需向受邀方直接或通過第三方平台提出邀請(qǐng)，邀請(qǐng)至少應當包括邀請(qǐng)事(shì)由、目的、時間安排、患者相(xiàng)關病曆摘要及拟邀請(qǐng)醫師(shī)的專業和技術(shù)職務任職資格等。醫療聯合體(tǐ)内可(kě)以協商建立穩定的遠(yuǎn)程心電診斷、遠(yuǎn)程影(yǐng)像診斷、遠(yuǎn)程病理(lǐ)診斷等機(jī)制加強上級醫院對基層醫療機(jī)構的技術(shù)支持。

　　2.接受邀請(qǐng)。 受邀方接到邀請(qǐng)方或第三方平台發出的遠(yuǎn)程醫療服務邀請(qǐng)後，要及時作(zuò)出是否接受邀請(qǐng)的決定。接受邀請(qǐng)的，須告知邀請(qǐng)方，并做好相(xiàng)關準備工(gōng)作(zuò);不接受邀請(qǐng)的，及時告知邀請(qǐng)方并說(shuō)明理(lǐ)由。第三方平台參與匹配的，還(hái)要同時将是否接受邀請(qǐng)告知第三方平台運營方。

　　3.實施服務。受邀方應當認真負責地安排具備相(xiàng)應資質和技術(shù)能力的醫務人(rén)員(yuán)，按照(zhào)相(xiàng)關法律、法規和診療規範的要求，提供遠(yuǎn)程醫療服務，及時将診療意見(jiàn)告知邀請(qǐng)方，并出具由相(xiàng)關醫師(shī)簽名的診療意見(jiàn)報告。邀請(qǐng)方根據患者臨床資料，參考受邀方的診療意見(jiàn)，決定診斷與治療方案。

　　(四)遠(yuǎn)程診斷。邀請(qǐng)方和受邀方建立對口支援或者形成醫療聯合體(tǐ)等合作(zuò)關系，由邀請(qǐng)方實施醫學影(yǐng)像、病理(lǐ)、心電、超聲等輔助檢查，由受邀的上級醫療機(jī)構進行診斷，具體(tǐ)流程由邀請(qǐng)方和受邀方通過協議(yì)明确。

　　(五)安善保存資料。邀請(qǐng)方和受邀方要按照(zhào)病曆書(shū)寫及保管有關規定共同完成病曆資料，原件(jiàn)由邀請(qǐng)方和受邀方分(fēn)别歸檔保存。遠(yuǎn)程醫療服務相(xiàng)關文書(shū)可(kě)通過傳真、掃描文件(jiàn)及電子簽名的電子文件(jiàn)等方式發送。醫務人(rén)員(yuán)爲患者提供咨詢服務後，應當記錄咨詢信息。

　　四、管理(lǐ)要求

　　(一)機(jī)構管理(lǐ)。開展遠(yuǎn)程醫療服務的醫療機(jī)構應當按照(zhào)以下要求開展工(gōng)作(zuò):

　　1.制定并落實管理(lǐ)規章(zhāng)制度，執行國(guó)家發布或者認可(kě)的技術(shù)規範和操作(zuò)規程，建立應急預案，保障醫療質量與安全。

　　2.設置專門(mén)的醫療質量安全管理(lǐ)部門(mén)或配備專職人(rén)員(yuán)，負責遠(yuǎn)程醫療服務質量管理(lǐ)與控制工(gōng)作(zuò)，履行以下職責;

　　①對規章(zhāng)制度、技術(shù)規範、操作(zuò)規程的落實情況進行檢查;②對醫療質量、器械和設備管理(lǐ)等方面進行檢查;

　　③對重點環節和影(yǐng)響醫療質量與安全的高危因素進行監測、分(fēn)析和反饋，提出預防與控制措施;

　　①對病曆書(shū)寫、資料保存進行指導和檢查等。

　　3.醫療質量安全管理(lǐ)人(rén)員(yuán)應當具備相(xiàng)關專業知識和工(gōng)作(zuò)經驗。

　　4.參與遠(yuǎn)程醫療運行各方應當加強信息安全和患者隐私保護，防止違法傳輸、修改，防止數據丢失，建立數據安全管理(lǐ)規程，确保網絡安全、操作(zuò)安全、數據安全、隐私安全。

　　5.與第三方機(jī)構合作(zuò)發展遠(yuǎn)程醫療服務的，要通過協議(yì)明确各方權利、義務和法律責任，落實财務管理(lǐ)各項制度。

　　(二)人(rén)員(yuán)管理(lǐ)。

　　1.醫療機(jī)構應當制定并落實遠(yuǎn)程醫療服務相(xiàng)關醫務人(rén)員(yuán)的培訓計(jì)劃。使其具備與本職工(gōng)作(zuò)相(xiàng)關的專業知識。建立對技術(shù)人(rén)員(yuán)的專業知識更新、專業技能維持與培養等管理(lǐ)的相(xiàng)關制度和記錄。落實相(xiàng)關管理(lǐ)制度和工(gōng)作(zuò)規範。

　　2.醫務人(rén)員(yuán)對患者進行遠(yuǎn)程醫療服務時應當遵守醫療護理(lǐ)常規和診療規範。

　　(三)質量管理(lǐ)。 開展遠(yuǎn)程醫療服務的醫療機(jī)構應當按照(zhào)以下要求，開展醫療療質量管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)：

　　1.按照(zhào)國(guó)家發布或認可(kě)的診療技術(shù)規範和操作(zuò)規程有關要求，建立并實施醫療質量管理(lǐ)體(tǐ)系，遵守相(xiàng)關技術(shù)規究和标準，實行患者實名制管理(lǐ)，持續改進醫療質量。

　　2.積極參與省級以上遠(yuǎn)程醫療服務質控中心組織的醫療質量管理(lǐ)與控制相(xiàng)關工(gōng)作(zuò)，接受衛生(shēng)健康行政部門(mén)和質控中心的業務指導與監管。

　　3.醫療質量安全管理(lǐ)人(rén)員(yuán)督促落實各項規章(zhāng)制度和日(rì)常管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)，并對本機(jī)構遠(yuǎn)程醫療服務行爲進行定期巡視。

　　4.信息技術(shù)專業人(rén)員(yuán)做好遠(yuǎn)程醫療設備的日(rì)常維護，保證其正常運轉。

　　5.受邀方參與遠(yuǎn)程醫療服務的醫務人(rén)員(yuán)應當具有應急處理(lǐ)能力。

　　6.提供醫學檢查檢驗等服務的遠(yuǎn)程醫療服務中心，應當配備具有相(xiàng)應資質的衛生(shēng)專業技術(shù)人(rén)員(yuán)，按照(zhào)相(xiàng)應的規範開展工(gōng)作(zuò)。

　　7.建立良好的醫患溝通機(jī)制，保障患者知情同意權，維護患者合法權益。

　　8.嚴格按照(zhào)有關規定與要求，規範使用和管理(lǐ)醫療設備、醫療耗材、消毒藥械和醫療用品等。

　　五、加強監管

　　(一)地方各級衛生(shēng)健康行政部門(mén)應當加強對轄區内醫療機(jī)構提供運程醫療服務的監督管理(lǐ)、将遠(yuǎn)程醫療服務納入當地醫療質量控制體(tǐ)系，确保遠(yuǎn)程醫療服務質量和安全。

　　(二)在遠(yuǎn)程醫療服務過程中發生(shēng)醫療争議(yì)時，患者向邀請(qǐng)方所在地衛生(shēng)健康行政部門(mén)提出處理(lǐ)申請(qǐng)。遠(yuǎn)程會診由邀請(qǐng)方承擔相(xiàng)應法律責任，遠(yuǎn)程診斷由邀請(qǐng)方和受通方共同承擔相(xiàng)應法律責任。

　　(三)醫療機(jī)構與第三方機(jī)構合作(zuò)開展遠(yuǎn)程醫療服務發生(shēng)争議(yì)時，由邀請(qǐng)方、受邀方、第三方機(jī)構按照(zhào)相(xiàng)關法律、法規和各方達成的協議(yì)進行處理(lǐ)，并承擔相(xiàng)應的責任。

　　(四)醫療機(jī)構和醫務人(rén)員(yuán)在開展遠(yuǎn)程醫療服務過程中，有違反《執業醫師(shī)法》、《醫療機(jī)構管理(lǐ)條例)、《醫療事(shì)故處理(lǐ)條例》和《護士條例》等法律、法規行爲的，由衛生(shēng)健康行政部門(mén)按照(zhào)有關法律、法規規定處理(lǐ)。